Dieses Modul ist ein aktueller und umfassender Leitfaden über die Elemente und Grundsätze der Qualitätsstandards für klinische Prüfungen, die unter dem Begriff der Good Clinical Practice (GCP, deutsch: „gute klinische Praxis“) zusammengefasst werden. Das Modul ergänzt die Module 1, 2 und 3 des Kursprogramms von TRREE. Kandidaten müssen die erwähnten Module abgeschlossen haben, bevor sie mit diesem Modul beginnen.