Sobre nós
TRREE significa Treinamento e Recursos para Avaliação Ética de Pesquisas.
TRREE é coordenado por um consórcio de pessoas interessadas provenientes de Países dos Hemisférios Norte e Sul. Tem como objetivo fornecer formação básica, ao construir capacidades sobre ética na investigação para saúde, principalmente aquelas que envolvem seres humanos, para que a investigação seja conduzida com os mais elevados padrões éticos e seja capaz de promover o bem-estar dos participantes. TRREE consegue este objetivo desenvolvendo inicialmente um programa de treinamento em parceria com colaboradores locais. Em sua fase inicial, TRREE centrou-se primeiro, mas não exclusivamente, sobre as necessidades dos países Africanos.
TRREE oferece acesso gratuito e livre para:
- e-Learning: programa de ensino à distância e certificação sobre as práticas de avaliação ética em pesquisas
- e-Resources: um website participativo com materiais educativos sobre regulamentação e políticas internacionais, regionais e nacionais
Os materiais educativos apresentados por TRREE estão actualmente disponíveis em Inglês [EN], Francês [FR], Alemão [DE] e em Português [PORT].
O programa de ensino está baseado em princípios e regulamentações éticas reconhecidas internacionalmente. Integra questões locais e perspectivas provenientes de países com baixa e média renda, sobretudo de países Africanos que são relevantes para todos aqueles que devem garantir a protecção dos participantes das pesquisas e aqueles que pretendem promover elevados padrões de ética neste contexto.
O desenvolvimento em processo deste programa contribuiu para promover co-aprendizado, colaboração e construção de capacidades entre os parceiros.
OBJECTIVOS
O programa TRREE tem três objectivos gerais:
- Primeiro, aumentar o conhecimento bem como as habilidades práticas dos envolvidos na gestão e condução da avaliação ética e de parcerias para a investigação.
- Segundo, criar um processo participativo que fortalecerá parcerias duradouras com e entre parceiros africanos, bem como outros parceiros provenientes de países de renda média e baixa.
- Terceiro, criar recursos para facilitar a disseminação de conhecimento em cooperação Norte-Sul. Em termos gerais, este programa visa o fortalecimento de capacidades para a avaliação ética das pesquisas na África, Europa e outros países participantes.
METODOLOGIA
O objetivo principal destes módulos de treinamento é o de fornecer treinamento e material educativo a todos aqueles que garantem a protecção dos direitos e interesses de indivíduos e comunidades que estão colaborando com participantes das pesquisas em saúde. O material educativo foi elaborado por peritos envolvidos em pesquisa colaborativa envolvendo seres humanos, incluindo médicos-investigadores e outros investigadores, estudantes, comitês de ética em pesquisa e agências regulatórias.
Os módulos baseiam-se em princípios bem-estabelecidos de ética em pesquisa, expressos em documentos como a Declaração de Helsínquia. A ética em pesquisa opera no enquadramento dos direitos humanos universais como apresentado na Declaração Universal dos Direitos Humanos (1948), a Convenção dos Direitos da Criança (1989), e outros intrumentos internacionais de direitos humanos. Pesquisas com seres humanos frequentemente envolvem riscos bem como potenciais benefícios. Dessa forma, é importante assegurar que seus interesses sejam respeitados e seu bem-estar seja protegido. Muitos atores desempenham papel colaborativo neste cenário.
Neste enquadramento, os investigadores assumem a responsabilidade primária sobre a segurança e o bem-estar dos participantes da pesquisa. Os investigadores cumprem esta responsabilidade durante o processo de delineamento e escrita dos protocolos, a condução das pesquisas envolvendo seres humanos e actuando com integridade. O processo de avaliação ética das pesquisas efetuado pelos Comités de Ética em Pesquisa (CEPs) está também direcionado à proteção dos participantes das pesquisas. Assegurar proteção apropriada aos participantes da pesquisa, ao mesmo tempo em que não se limitam pesquisas para saúde potencialmente prometedoras, exige conhecimento sobre directrizes locais e internacionais, bem como raciocínio e avaliação críticos.
PÚBLICO-ALVO
O programa TRREE oferece capacitação e material educativo que são relevantes para o trabalho de todos aqueles que devem garantir a protecção dos interesses e do bem-estar dos seres humanos que participam nas pesquisas, bem como a promoção dos mais elevados padrões éticos no contexto da prática científica. Embora alguns módulos concentrem-se em uma formação mais específica para as necessidades dos membros de Comités de Ética em Pesquisa ou equipas de investigação incluindo investigadores, enfermeiras ou coordenadores do estudo, a formação está aberta a todos os interessados e pode ser importante para autoridades de saúde, agências de financiamento e universidades, bem como às autoridades políticas, os doentes e os órgãos de informação.
CertIFICAÇÃO
Os Módulos 1, 2 e 3 têm questões integradas no material de treinamento. Os participantes necessitam indicar a resposta correta para avançar para a próxima seção do módulo.
Ao final de cada módulo, um certificado é enviado para o parcicipante que obteve 70% das repostas corretas na primeira clique (primeira tentativa).
Taxa de Entrega do certificado do Módulo TRREE de Boas Práticas Clínicas (GCP)
A filosofia do TRREE baseia-se no direito à educação e oferece acesso on-line gratuito aos módulos de e-learning. No entanto, a manutenção do programa e o controlo constante da sua qualidade, nomeadamente através de uma actualização regular do seu conteúdo, carecem de um custo. A fim de apoiar e reforçar o programa, estamos, por esse motivo, a introduzir uma taxa de 50 francos suíços para a entrega do certificado oficial para o Módulo 4 Boas Práticas Clínicas (GCP). Este montante será cobrado apenas a participantes de economias de alto rendimento (conforme identificado na lista do Banco Mundial de 2016). Agradecemos a sua compreensão e o seu apoio, que nos permitirá continuar a fornecer um programa de treino de alta qualidade, preciso e atualizado em ética e regulação de investigação/pesquisa em todo o mundo.
O acesso ao módulo de treino em si permanece livre. Somente a entrega do Certificado do módulo GCP será cobrada.
Os certificados TRREE são formalmente reconhecidos pelas seguintes organizações:
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DIREITOS AUTORAIS
© 2009, Dominique Sprumont & Clement Adebamowo, Jérôme Ateudjieu, Cédric Baume, Charles Becker, Marie-Charlotte Bouësseau, Ogobara Doumbo, Marie Hirtle, Joyce Ikingura, Wen Kilama, Dirk Lanzerath, Sébastien Lormeau, Peter Ndumbe, Alassane Niaré, Aceme Nyika, Jean-François Perret, Marcel Tanner, Douglas Wassenaar, John R. Williams
LIMITAÇÃO DE RESPONSABILIDADE
Textos e políticas legais são fornecidos apenas com propósito de referência. Os documentos não devem ser considerados versões oficiais.
AGRADECIMENTOS
A equipa TRREE agradece calorosamente as seguintes pessoas por seu suporte:
Suporte administrativo
- Dominique Mengisen (Suíça)
- Rolf Klappert (Suíça)
Design gráfico
- Pixailes Design Graphique (Canadá)
- Hughes Richartzagen (Bélgica)
- Valérie Seydoux (Suíça)
Bem como a cada uma das pessoas que contribuiu para a análise de necessidades e ao esboço deste programa de treinamento, em particular os coordenadores e membros dos Comités de Ética em Pesquisa de Mali, Camarões, Tanzânia e Suíça.
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