Modul 1 ist ein Einführungsmodul, in dem die Grundlagen der ethischen Beurteilung der Forschung erläutert werden und der breitere Kontext der Forschungsethik dargelegt wird. Das Modul ist für alle bestimmt, die unmittelbar oder mittelbar mit der Forschung am Menschen zu tun haben.
Modul 2 konzentriert sich auf den Bildungsbedarf von Mitgliedern der Forschungsethikkommission (FEK) sowie von Personen, die diese unterstützen. Das Modul eignet sich auch für andere beteiligte Akteure in diesem Bereich, etwa für Forschende und ihr Team oder für Studierende jener Fakultäten, an denen die Forschenden, die Forschungsprojekte entwickeln und/oder Forschungsstudien leiten, ausgebildet werden. In Modul 2 werden Aspekte behandelt, die bei der Beurteilung der ethischen Vertretbarkeit einer Forschungsstudie berücksichtigt werden sollten.
Dieses Modul ist ein aktueller und umfassender Leitfaden über die Elemente und Grundsätze der Qualitätsstandards für klinische Prüfungen, die unter dem Begriff der Good Clinical Practice (GCP, deutsch: „gute klinische Praxis“) zusammengefasst werden. Das Modul ergänzt die Module 1, 2.1 und 3.1 des Kursprogramms von TRREE. Kandidaten müssen die erwähnten Module abgeschlossen haben, bevor sie mit diesem Modul beginnen.
This module is intended primarily for those who design and implement HIV vaccine trials and for those who conduct ethics reviews of trial protocols. It draws upon specialized, dedicated international guidance on HIV vaccine trials as well as relevant ethics and human rights standards.
The purpose of this module is to introduce course participants to key ethical complexities that may arise in the context of clinical trials of biomedical HIV prevention products involving adolescents as participants. This introductory module is primarily intended for those involved in the design and conduct of such trials, such as site-staff, and those involved in the review of protocols such as Research Ethics Committee members.
Public health research raises specific ethical questions. For researchers in this field, the standard ethical and legal framework does not seem to be well adapted to their requirements. We are therefore very pleased to launch this new module on “Public Health Research Ethics” in English and in French. This module targets all those involved in the planning, conduct and evaluation of research in public health.