Le module 4R3 - ICH-GCP(R3) est un guide actualisé et complet sur les éléments et les principes de la révision 2025 (R3) des standards de Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) pour les essais cliniques. Le module 4R3 sur l'ICH-GCP(R3) est adapté aux besoins actuels et reflète l'évolution des normes en matière de recherche clinique. Le module 4R3 sur les BPC s'adresse à toute personne menant des essais cliniques et sera utile aux chercheurs, infirmiers, pharmaciens, certains membres des comités d'éthique et des autorités compétentes, aux moniteurs d'essais cliniques, ainsi qu'au personnel travaillant dans les laboratoires pharmaceutiques et les Organismes de recherche sous contrat (ORC).
Ce module vient compléter les modules 1, 2 et 3 du programme de formation TRREE. Ces modules doivent être suivis avant de commencer celui-ci.
The purpose of this module is to introduce course participants to key ethical complexities that may arise in the context of clinical trials of biomedical HIV prevention products involving adolescents as participants. This introductory module is primarily intended for those involved in the design and conduct of such trials, such as site-staff, and those involved in the review of protocols such as Research Ethics Committee members.