Estimadas y estimados usuarios de TRREE,

Es un placer para nosotros anunciar la publicación de 14 suplementos nacionales denominados ‘Marcos reglamentarios nacionales o locales’ de ahora en adelante.

Los expertos nacionales han actualizado los marcos reglamentarios para los siguientes países : Sudáfrica, Alemania, Camerún, Lituania, Malí, Nigeria, Portugal, Senegal y Suiza. Es un placer para nosotros anunciar también que nuevos países participan en la formación TRREE, en particular : Argentina, Armenia, Francia, Kenia y Polonia.

Los nuevos marcos reglamentarios en TRREE se distinguen de los anteriores suplementos nacionales tanto en el contenido, como en la estructura y en la forma. Ahora incluyen cuatro capítulos, uno de los cuales es completamente nuevo y se centra en la cuestión de las bases de datos y las biobancos:

• Capítulo 1: Marco legal de la investigación con seres humanos y tipos de investigación regulada;
• Capítulo 2: Comités de ética de la investigación;
• Capítulo 3: Evaluación de un proyecto de investigación;
• Capítulo 4: Bases de datos de salud y biobancos.

Como previamente, a cada pregunta se le asigna una respuesta que incluye las bases legales aplicables y un comentario para facilitar la comprensión (especialmente para quienes no sean expertos en derecho). Además, los marcos regulatorios nacionales o locales ahora están organizados de manera que facilitan el análisis comparativo del derecho entre los diferentes países implicados. Es posible comparar las respuestas a una misma pregunta para varios países o territorios en el idioma que se prefiera. Los marcos regulatorios se han elaborado en el idioma oficial de cada país o territorio, pero la herramienta de comparación ofrece una traducción automática de las respuestas. Para obtener más información sobre las nuevas funcionalidades de TRREE, consulta ‘How to use the national or local regulatory frameworks’. [link]

Los recientes marcos regulatorios sobre TRREE se pueden emplear como herramientas de formación para enriquecer el conocimiento de los usuarios acerca de la normativa de investigación específica de un país o territorio. Asimismo, ofrecen una oportunidad única para llevar a cabo estudios de derecho comparativo, y fortalecer así el conocimiento en el ámbito tanto a escala nacional como internacional. El objetivo de TRREE sigue siendo promover el acceso a las leyes y regulaciones aplicables en materias de investigación que involucre a seres humanos, con el fin de garantizar el respeto y la protección de los participantes y sus comunidades.

TRREE TEAM